Termini di test | Specifiche | Risultati |
Aspetto | Una polvere cristallina bianca o quasi bianca, inodore, leggermente amarognata | Conforme |
Solubilità | Scarsamente solubile in acqua, liberamente solubile in alcol; molto leggermente solubile in metilenecloruro | Conforme |
Identificazione | Lo spettro infrarosso è conforme a quello dello standard di riferimento. | Conforme |
Punto di fusione | 168 172ºC | 171ºC |
Perdita all'essiccazione | ≤0.5% | 0.08% |
Sostanze correlate |
Impurità J:4-cloroacetanilide≤10 ppm
Impurezza K:4-ammino phe nol≤50 ppm Impurità F:4-Nitrophe nol≤0.05% Qualsiasi altra impurità: ≤0.05% Totale di altre impurità:≤0.1%ppm |
ND
1,7 ppm ND 0.012% 0.025% |
Cenere solfatata | ≤0.1% | 0.04% |
Metalli pesanti | ≤20 ppm | <10 ppm |
Batterico aerobico | ≤1000CFU/g. | <10 CFU/g |
Muffa e lieviti | ≤100 CFU/g. | <10 CFU/g |
Escherichia Coli | Nessuno | Nessuno |
Endotossina | <0,15 EU/mg | <0,15 EU/mg |
Saggio | 99.0%-101.0% | 99.4% |